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+44 808 234 1667将创新的医疗设备技术推向市场是一项高风险的冒险. 这就是为什么im体育APP通过为客户的医疗器械测试需求提供准确可靠的结果,努力提供绝对的测试确定性, 从小型, 初创企业规模过大, 建立了制造商.
im体育APP支持医疗器械测试的每个阶段-从测试协议开发和原型/可行性试验到测试和咨询 510 (k)测试, CE标志,及其他 医疗器械监管意见书. 我们交钥匙侵入式和非侵入式 生理监测研究 应用于整个产品生命周期,从R&D进行监管提交的验证.
医疗器械测试方法的全产品生命周期方法
作为全面的医疗器械测试合作伙伴, 您将享受到所有测试需求的单一来源供应商的好处, 从可行性和R&负责产品开发和生产质量控制. 我们提供全套医疗设备测试,包括 机械测试, 产品测试, 临床验证试验,材料表征和微生物评价.
您可以信赖的医疗设备测试解决方案
我们的专家团队在广泛的测试服务方面拥有多年的经验, I, II和III医疗器械,以帮助您符合法规,并确保您的医疗器械产品的每个方面都经过适当的测试.
我们的医疗仪器服务
im体育APP为医疗器械im体育平台app下载提供最全面的材料和产品测试服务.
可重复使用医疗器械后处理验证和测试
Every Reusable Medical Device must be reprocessed before reuse to minimize risk of contamination; this includes cleaning and either sterilization or disinfection.
可重复使用医疗器械生命周期验证
我们的医疗器械专家在经过多次高压灭菌器灭菌循环后,评估可重复使用的医疗器械对识别标记和功能的环境影响.
加速老化保质期测试
我们的保质期测试可以帮助您确定气候和环境因素,如湿度, 温度, 光会影响你的产品的寿命和完整性.
医疗仪器规管服务
我们的医疗器械监管专家帮助医疗器械制造商进行产品注册, 质量管理体系, 以及国内和全球的批准.